Project Description

VARIOKLAV MODULE OPTIONS

Modules for regulation-compliant process documentation and traceable sterilisation processes

Traceability of the sterilisation process

In order to officially clear instruments and devices for use in the medical field after sterilisation, complete documentation of the release information is required. Our documentation module uses an integrated batch printer and state-of-the-art software from SegoSoft. This module greatly simplifies manual batch documentation and guarantees the complete traceability of all sterilisation processes.

Our documentation modules can be connected to your VARIOKLAV autoclave via an RS 232 or USB interface. You can still adjust the pressure and temperature sensors of the batch printers individually even after they have been installed. Normal paper is used for the printouts and can be stored for at least ten years.

GLP batch printer for GLP-compliant data logging of digital processes

Good Laboratory Practice (GLP for short) is a formal framework for conducting safety tests on certain substances or preparations, which is anchored in the Chemicals Act in Germany. Based on this, legislators require complete documentation of all digital process data, such as batch number, date, process steps (such as chamber temperatures, chamber pressure, possible alarm messages, filter count, etc.). This makes our GLP batch printers ideal for properly carrying out all routine procedures in safety level 2 laboratories.

IMS GMP batch printer for GMP-compliant data recording by an independent measuring system

For routine tasks in the laboratory, a GLP-compliant batch printer may be sufficient, but the sterilisation of class 3 waste, pharmaceutical production or the manufacture of medical devices pose special requirements for the documentation modules used.
As with our GLP batch printer, the IMS GMP batch printer module seamlessly documents all relevant process data of sterilisations performed: batch number, date and process steps from the beginning of sterilisation to the end are precisely recorded. Temperature and pressure data from control-independent reference sensors that have been calibrated according to ISO 9000 are also recorded here and shown in the display. As a result, IMS GMP batch printers are also suitable for the most demanding laboratory work and professional autoclaving in protection class 3.

Technische Daten

GLP Chargendrucker

Einbaudrucker, im Gerät integriert Nadeldrucker, 50 mm Schreibbreite, große Rolle B/Ø 58/50 mm
Dokumentiert ID der Steuerung, Datum, Chargen-nummer, Prozessschritte, vom Start bis Programmende mit Uhrzeit, Kammertemperatur und Kammerdruck sowie eventuelle Fehlermeldungen
Zeichnet digital angezeigte Prozessdaten der Steuerung auf
Registrierung während des Programmablaufs ja
Druckwerk Nadeldrucker, Normalpapier
Druckfolge Sterilisation1 Minute
Berechnung der Sattdampftemperatur aus Dampfdruck ja

GMP Chargendrucker

Einbaudrucker, im Gerät integriert Nadeldrucker, 50 mm Schreibbreite, große Rolle B/Ø 58/50 mm
Dokumentiert ID der Steuerung, Datum, Chargen-nummer, Prozessschritte, vom Start bis Programmende mit Uhrzeit, Kammertemperatur und Kammerdruck sowie eventuelle Fehlermeldungen
Zeichnet Temperatur- und Druckdaten von steuerungs-unabhängigen, kalibrierten Referenzsensoren auf
Weitere Funktionen und Bedienung wie GMP Chargen-drucker
Zweites Display Zeigt Temperatur- und Druckdaten von steuerungs-unabhängigen, kalibrierten Referenzsensoren an
Temperaturmessfühler für Kammer- und Medientemperatur als Doppelsensorelemente Der zweite Sensor des Doppelsensorelementes zeichnet die Daten unabhängig von der Prozess-steuerung auf
Zweiter Drucksensor Von der Prozesssteuerung unabhängig
GMP-konform ja
Kalibrierzertifikate für Temperaturmessfühler und Drucksensor der Sterilisierkammer ISO 9000 oder DKD (Standard ISO 9000, optional DKD)

Zubehör

Zubehör

Zubehör

Zubehör

Zubehör

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